Mascherina Chirurgica Monouso 3 Strati di Tnt Dispositivo Medico di Classe I Set 10 pz. Verde

MASCHERINA MEDICALE MONOUSO EDG

DISPOSITIVO MEDICO CHIRURGICO DI CLASSE I – TIPO  IIR

CERTIFICAZIONE CE: UNI EN 14683:2019 + AC :2019 (E) 

CONFORMITA’ ISS (Istituto Superiore Sanita) N. ?#2011924

PROTEZIONE MASSIMA CODICE DI FILTRAZIONE CERTIFICATO ≥98%, TESTATO 

SGS/TUV 99,9%

Tipo test Metodo test Standard test 

Tipo II

Risultato Media a  

campione

1 Efficienza 

filtrazione 

batterica (BFE %)

EN 14683:2019+ 

AC:2019(E) annex. B

98 % Pass 99.9%

2 Test pressione  

differenziale 

(respirabilità)

EN 14683:2019 + 

AC:2019(E) annex C

40 Pa/cm2 Pass 34.6 

Pa/cm2

3 Penetrazione 

fluidi (sangue, 

altri) k/PA

EN 14683:2019 + 

AC:2019(E) 

ISO22609:2004

16,0 kPa Pass Test 

superato 

100%

4 contaminazione 

microbica 

EN 14683:2019 + 

AC:2019(E) annex D

30 CFU/g Pass Media 1,1

CFU/g

5 Sensibilizzazione 

cutanea

ISO 10993.10:2010 0% Pass 0%

MASCHERINA STERILIZZATA CON IL METODO ALL’OSSIDO DI ETILENE  (durata 17 ore)  

agente che distrugge il DNA dei microrganismi, impedendone la riproduzione

rendendo la mascherina sterile mediante alchilazione delle proteine, essenziali per la riproduzione cellulare.